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      詳細內(nèi)容

      公 示

      根據(jù)《湖州市科學(xué)技術(shù)局關(guān)于開展2017年度省市兩級科學(xué)技術(shù)獎推薦工作的通知》的要求,現(xiàn)對公司擬申報省市兩級科技進步獎的項目情況公示如下,如有意見可致電公司,受理電話:0572-3943638

      一、項目名稱:超低濃度無機酸水解技術(shù)制備新型藥用輔料微晶纖維素

      二、推薦單位:南潯區(qū)科技局

      三、項目簡介

      一)、主要技術(shù)內(nèi)容及知識產(chǎn)權(quán)情況

      1)、研究優(yōu)選符合新型藥用輔料微晶纖維素要求的植物纖維素原料,保證了高純度的新型藥用輔料微晶纖維素的質(zhì)量。

      2)、項目研究發(fā)明了極低濃度無機酸解聚纖維技術(shù)和專用設(shè)備,使植物纖維(a-纖維素)在特定設(shè)備差速高剪切反應(yīng)裝置中以極低含量鹽酸(或硫酸)溶液中解聚。該技術(shù)獲得了發(fā)明專利授權(quán),專利名稱:一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應(yīng)設(shè)備,專利號:201310495428.3。

      3)、項目研究發(fā)明了具有高剪切力作用的微晶纖維反應(yīng)專用設(shè)備,該設(shè)備能促使植物纖維破壞表層膜,以適應(yīng)極低濃度鹽酸水解反應(yīng),降低鹽酸的使用量和廢酸水的產(chǎn)生量。該技術(shù)同時獲得實用新型專利授權(quán),專利名稱:一種微晶纖維素反應(yīng)裝置,專利號:201320649647.8。

      4)本項目創(chuàng)新采用隔膜板框壓濾和脈沖式漂洗技術(shù),不但可以節(jié)約用水,而且漂洗效率很高,可徹底解決微晶纖維素漿料漂洗工藝技術(shù)問題。

      5)、研究微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置,使干燥過程降低了能耗,提高了熱效率,更能實現(xiàn)多種商品型號微晶纖維素產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)。該技術(shù)獲得實用新型專利授權(quán),專利名稱:微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置,專利號:201220224555.0。

      (二)、技術(shù)指標

      本項目產(chǎn)品經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院和湖州市食品藥品檢驗研究院檢測,符合

      企業(yè)標準Q/HLX 20—2016和《中國藥典》2015版要求。

      產(chǎn)品部分特殊技術(shù)指標優(yōu)于國外產(chǎn)品,產(chǎn)品使用性達到國外先進水平,產(chǎn)品可替代進口產(chǎn)品。目前公司已能根據(jù)客戶需求生產(chǎn)十余個商品型號的藥用輔料微晶纖維素產(chǎn)品。

          (三)、應(yīng)用推廣情況

      公司目前已經(jīng)形成年產(chǎn)2000噸的新型藥用輔料微晶纖維素生產(chǎn)能力。公司同時于2015年2月又投入15075萬元的“年新增8000噸藥用纖維素衍生物系列產(chǎn)品的技術(shù)提升及移地技術(shù)改造項目”為企業(yè)整體搬遷技改項目,已被列入浙江省湖州市重點建設(shè)項目。該項目包括年產(chǎn)6000噸的藥用輔料微晶纖維素的生產(chǎn)能力,為本項目產(chǎn)業(yè)化依托項目,目前已進入設(shè)備安裝階段,預(yù)計至2017年下半年可進入試生產(chǎn)。

      四、主要科技創(chuàng)新

      1.立項背景

      藥用輔料是藥品制劑成型時,以保持穩(wěn)定性、安全性或均質(zhì)性,或為適應(yīng)制劑的特性以促進溶解、緩釋等為目的而添加的物質(zhì)。

      目前最常用的藥用輔料填充劑有淀粉、糊精、乳糖和微晶纖維素,主要作用是填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。淀粉廉價、性質(zhì)穩(wěn)定,但吸濕性強,壓縮成型性不好,單獨用易松片,常與適量糖粉或糊精等合用以增加其粘合性及硬度。糊精也有同樣的問題存在。乳糖作為一種新型的填充劑,無引濕性,適用于具有引濕性的藥物。雖然其流動性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用,但價格昂貴,很少單獨使用,而且大多數(shù)中國人對乳糖不耐受,腸道乳糖酶缺乏的人群不能消化乳糖,可能會出現(xiàn)腹腔痙攣、腹瀉、腹脹和腸胃氣脹等癥狀。服用以乳糖為輔料的藥物可能會帶來潛在風(fēng)險。

      微晶纖維素是一種優(yōu)秀的穩(wěn)定的填充劑,具有良好的可壓性,對主藥有較大的容納量。不溶于水,性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥不發(fā)生化學(xué)作用。兼有粘合、潤滑和崩解的作用,可代替、減少其他輔料的添加。微晶纖維素是由自然中植物纖維解聚得到,相對比從動物提取的產(chǎn)品更安全,更適用于人體。同時藥用輔料微晶纖維素的擴展產(chǎn)品,比如硅化微晶纖維素、膠體微晶纖維素等也在不斷的推廣應(yīng)用,可見藥用輔料微晶纖維素有著廣闊的發(fā)展前景。目前國內(nèi)雖有少數(shù)幾家廠家生產(chǎn),但普遍存在的現(xiàn)象是:生產(chǎn)規(guī)模小,規(guī)格型號單一,產(chǎn)品粒徑、流動性等性能較差,僅適用于普通濕法制粒,不適合粉末直壓,無法滿足高端制藥企業(yè)工藝和特殊產(chǎn)品的要求。我國目前一些大型的制藥企業(yè)如西安楊森、哈藥集團制藥總廠、珠海聯(lián)邦制藥、珠海麗珠藥業(yè)等所用的微晶纖維素全部來源于進口,進口產(chǎn)品價格很高,大大提高了制藥成本。我公司通過走訪有關(guān)科研機構(gòu)和使用單位進行了大量的調(diào)研工作后,進行立項并組織研發(fā)人員進行新型藥用輔料微晶纖維素新工藝的開發(fā)。

      2.科技創(chuàng)新內(nèi)容

      創(chuàng)新點一:提出了環(huán)保型生產(chǎn)新工藝,極低濃度鹽酸解聚纖維技術(shù),實現(xiàn)減排少排,節(jié)材節(jié)能;學(xué)科分類:化工反應(yīng)技術(shù)、化工專用設(shè)備制造技術(shù);支撐發(fā)明專利名稱:一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應(yīng)設(shè)備,發(fā)明人:沈云飛。

      本項目采用公司自主研發(fā)的低濃度無機酸解聚纖維的生產(chǎn)方法和反應(yīng)設(shè)備,使植物纖維在差速高剪切的極低酸溶液中解聚。無機酸的使用量僅為傳統(tǒng)方法的二十分之一左右,水的使用量僅為傳統(tǒng)水解植物纖維的三分之一左右,水解溫度的降低也大大降低了能耗。低酸解聚纖維素這一方法,極大的降低無機酸和水的使用量,減少廢酸水的產(chǎn)生。

      創(chuàng)新點二:設(shè)計一種有高剪切力作用的微晶纖維反應(yīng)專用設(shè)備,提高了水解效率,學(xué)科分類:化工專用設(shè)備制造技術(shù),支撐實用新型專利授權(quán),專利名稱:一種微晶纖維反應(yīng)裝置,發(fā)明人:沈云飛。

      項目組通過不斷的研究試驗,設(shè)計了一種具有高剪切力作用的微晶纖維反應(yīng)專用設(shè)備。

      設(shè)計的這種反應(yīng)裝置,包括反應(yīng)容器、夾套和攪拌槳,攪拌槳有兩根,外形為Σ型,外表面有一層防酸保護層,應(yīng)容器內(nèi)側(cè)面有一層防酸保護層。防酸保護層為四氯乙烯層。兩根攪拌槳反向剪切旋轉(zhuǎn)。攪拌槳和反應(yīng)容器外部的電機通過減速器與連軸器連接。夾套側(cè)面設(shè)置蒸汽和冷卻水進口和蒸汽和冷卻水出口。反應(yīng)容器上方設(shè)置測溫口。反應(yīng)容器為耐酸反應(yīng)容器、新型水解反應(yīng)器開口式,可以對物料進行中間控制,可以制得不同聚合度的微晶纖維素。

      創(chuàng)新點三:采用隔膜壓濾和脈沖式漂洗技術(shù),提高洗滌效率,學(xué)科分類,化工工藝。

      項目通過大量小試篩選,創(chuàng)新采用隔膜板框壓濾和脈沖式漂洗技術(shù),隔膜壓力板采用彈性塑料和隔膜一次成型,耐壓力高,漿料進料壓力最大可承受1.6MPa。進料完成后,再通過壓縮空氣進行擠壓,使濾餅固含量提高,然后再高壓注入去離子水,通過類似脈沖式的漂洗過程,不但可以節(jié)約用水,而且漂洗效率很高,可徹底解決微晶纖維素漿料漂洗工藝技術(shù)問題。

      創(chuàng)新點四:開發(fā)了微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置,降低干燥過程能耗低,并能按客戶要求生產(chǎn)不同牌號的產(chǎn)品,該技術(shù)獲得實用新型專利授權(quán),專利名稱:微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置,專利發(fā)明人:沈云飛。

      本項目采用自主研發(fā)的高剪切造粒干燥技術(shù),通過熱氣流的帶動,在旋轉(zhuǎn)分級機和造粒盤的作用下,瞬間完成干燥和造粒,達到干燥和造粒同時進行的技術(shù)要求。這種干燥技術(shù)熱效率高,能耗低,通過設(shè)備運行參數(shù)調(diào)節(jié),更能實現(xiàn)多種商品型號微晶纖維素產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)。

      3.國內(nèi)外同類技術(shù)的主要參數(shù)比較

      1)總體科學(xué)技術(shù)水平

      產(chǎn)品經(jīng)浙江省食品藥品檢驗院檢測,所測指標符合Q/HLX 20-2016企業(yè)標準和《中國藥典》(2015版)要求,主要技術(shù)指標與美國FMC同類產(chǎn)品相同,部分指標更優(yōu)。產(chǎn)品經(jīng)聯(lián)邦制藥、華頤藥業(yè)等多家用戶使用,反應(yīng)良好,已產(chǎn)生良好的經(jīng)濟和社會效益,市場潛力巨大。該項目工藝技術(shù)具有自主知識產(chǎn)權(quán),技術(shù)達到國際先進水平,一致同意通過科技成果評價。

      2)項目產(chǎn)品與美國FMC公司同類產(chǎn)品對比,見表1:

       表1 項目產(chǎn)品主要指標與國外美國FMC同類產(chǎn)品的對比表

         指標型號

      平均粒徑,μm

      干燥失重,%

      堆密度,g/ml

      休止角

      新望化學(xué)學(xué)

      美國FMC

      新望化學(xué)

      美國FMC

      新望化學(xué)

      美國FMC

      新望化學(xué)

      美國FMC

      PH 101

      50

      50

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.26-0.31

      0.26-0.31

      45

      45

      PH 102

      100

      100

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.28-0.33

      0.28-0.33

      42

      42

      PH 103

      50

      50

      ≤3.0

      ≤3.0

      0.26-0.31

      0.26-0.31

      45

      45

      PH 113

      50

      50

      ≤1.5

      ≤1.5

      0.27-0.34

      0.27-0.34

      45

      45

      PH 112

      100

      100

      ≤0.8*

      ≤1.5

      0.28-0.34

      0.28-0.34

      42

      42

      PH 200

      180

      180

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.29-0.36

      0.29-0.36

      35

      35

      PH 301

      50

      50

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.34-0.45

      0.34-0.45

      41

      41

      PH 302

      100

      100

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.35-0.46

      0.35-0.46

      38

      38

      PH 105

      15*

      20

      ≤5.0

      ≤5.0

      0.20-0.30

      0.20-0.30

      55

      55

      注:“*”為優(yōu)于國外標準的關(guān)鍵指標

      上述通過與美國FMC公司同類產(chǎn)品的技術(shù)指標對比分析,可見本項目產(chǎn)品的主要參數(shù)已達到國外先進水平,部分關(guān)鍵指標更優(yōu)于國外標準。

      3)本項目工藝與國內(nèi)傳統(tǒng)工藝參數(shù)比較

      (1)項目工藝與傳統(tǒng)工藝原料消耗對比分析見表2:

      表2 新工藝與傳統(tǒng)工藝原料消耗對比表      單位:kg

      原輔料名稱

      傳統(tǒng)工藝消耗量

      新工藝消耗量

      節(jié)省量

      節(jié)省成本(元)

      植物纖維(木漿)

      1000

      1000

       

       

      5%鹽酸

      10000

       

       

       

      0.25%鹽酸

       

      3000

       

       

      折成30%商品鹽酸

      1667

      25

      1642

      623

      配酸用水

      8333

      2975

      5358

      18

      注:按植物纖維1000kg投入量配比

      從表2中可以看出每投入1000kg植物纖維量可節(jié)省原料成本641元。

      (2)項目工藝與傳統(tǒng)工藝原料能耗對比分析見表3:

      表3 項目工藝與傳統(tǒng)工藝原料能耗對比表      

      名稱

      傳統(tǒng)工藝消耗量

      新工藝

      節(jié)省量

      節(jié)省成本(元)

      電(度)

      282

      253

      29

      25

      標煤(噸)

      1.366

      0.553

      0.813

      487

      合計

       

       

       

      512

      注:按植物纖維1000kg投入量配比

      從表3中可以看出每投入1000kg植物纖維量可節(jié)省能耗成本512元。

      (3)項目工藝與傳統(tǒng)工藝廢水排放量對比分析見表6:

      表4 項目工藝與傳統(tǒng)工藝廢水排放量對比分析表      

      名稱

      傳統(tǒng)工藝

      新工藝

      減少量

      廢水排放總量(噸)

      46

      6

      40

      COD排放量(kg)

      2.3

      0.3

      2

      注:按植物纖維1000kg投入量配比

      從表4中可以看出每投入1000kg植物纖維量廢水排放量減少40噸, COD排放量減少2kg。項目減排效果十分明顯。

      從上述項目新工藝與老工藝路線原材料消耗、能耗及廢水排放量對比分析,新工藝優(yōu)勢十分明顯,先進性顯著。

      4) 存在的問題及采取哪些改進措施

      (1)與國外知名公司相比,微晶纖維素的商品型號還相對比較少,特別是缺乏高端型號,不能完全滿足國內(nèi)制藥企業(yè)的需求。公司下一步將加大研發(fā)力度,成立省級研發(fā)中心,不斷開發(fā)新的微晶纖維素商品型號,以滿足客戶需求。

      (2)產(chǎn)品質(zhì)量還不夠穩(wěn)定,能耗水平還有進一步下降的空間。公司將利用正在實

      施的年產(chǎn)8000噸微晶纖維素技改項目,采用新的設(shè)備和控制技術(shù),進一步穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,降低產(chǎn)品能耗,以提高微晶纖維素產(chǎn)品的市場競爭力。

      五、主要完成人及技術(shù)貢獻

      沈云飛  在第一項創(chuàng)新點中作出了實質(zhì)性貢獻,在該研發(fā)工作中投入了約一年的時間,為發(fā)明專利“一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應(yīng)設(shè)備”的發(fā)明人,列第1位。

      在第二項創(chuàng)新點中作出了實質(zhì)性貢獻。本人在該研發(fā)工作中投入了約半年的時間,為實用新型專利“一種微晶纖維素反應(yīng)裝置”的發(fā)明人,列第1位。

      在第三項創(chuàng)新點中作出了實質(zhì)性貢獻,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第四項創(chuàng)新點中發(fā)揮了實質(zhì)性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間,為實用新型專利“微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置”的發(fā)明人,列第1位。

      馮新生  在第一項創(chuàng)新點中負責(zé)了技術(shù)調(diào)研、工藝設(shè)計工作,在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約一年的時間。

      在第二項創(chuàng)新點中作出了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約二個月的時間。

      在第三項創(chuàng)新點中作出了一般性貢獻,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約二個月的時間。

      在第四項創(chuàng)新點中發(fā)揮了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約三個月的時間。

      羅明壯  在第一項創(chuàng)新點中主要負責(zé)小試、中試試制、產(chǎn)品應(yīng)用、對外聯(lián)絡(luò)等工作,在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約一年的時間。

      在第二項創(chuàng)新點中參與了設(shè)備的開發(fā)。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約三個月的時間。

      在第三項創(chuàng)新點中參與了中試試制,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第四項創(chuàng)新點中發(fā)揮了實質(zhì)性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間,為實用新型專利“微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置”的發(fā)明人,列第2位。

      楊中偉  在第一項創(chuàng)新點中參加了小試和中試,在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約一年的時間。

      在第二中項創(chuàng)新點中參加了小試和中試。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第三項創(chuàng)新點中參加了小試和中試,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第四項創(chuàng)新點中參與了設(shè)備開發(fā)和中間試驗。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

       褚祖禮  在第一項創(chuàng)新點中負責(zé)樣品和產(chǎn)品檢測,在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約一年的時間。

      在第二項創(chuàng)新點中作出了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間,為實用新型專利“一種微晶纖維素反應(yīng)裝置”的發(fā)明人,列第1位。

      在第三項創(chuàng)新點中負責(zé)樣品和產(chǎn)品檢測,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第四項創(chuàng)新點中負責(zé)樣品和產(chǎn)品檢測。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      姚炳康  在第一項創(chuàng)新點“創(chuàng)造性地提出了用極低濃度鹽酸解聚纖維技術(shù),實現(xiàn)減排少排,節(jié)材節(jié)能目標”中負責(zé)設(shè)備選型,在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約二個月的時間。

      在第二項創(chuàng)新點“設(shè)計一種有高剪切力作用的微晶纖維反應(yīng)專用設(shè)備,提高了水解效率”中參與設(shè)備研發(fā)。本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      在第三項創(chuàng)新點采用隔膜壓濾和脈沖式漂洗技術(shù),提高洗滌效率中負責(zé)設(shè)備選型,本人在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約二個月的時間。

      在第四項創(chuàng)新點“開發(fā)微晶纖維素專用高剪切造粒干燥裝置,降低干燥過程能耗低,并能按客戶要求生產(chǎn)不同牌號的產(chǎn)品”中負責(zé)樣品和產(chǎn)品檢測設(shè)備選型和設(shè)備安裝調(diào)試。在該科學(xué)發(fā)現(xiàn)研發(fā)工作中投入了約半年的時間。

      六、主要完成單位及創(chuàng)新推廣貢獻

      湖州市菱湖新望化學(xué)有限公司為本項目的獨立完成單位,主要完成人均為公司員工,所有研發(fā)工作均在工作時間內(nèi)完成,公司為本項目相關(guān)專利的專利權(quán)人。

      七、經(jīng)濟(社會)效益

      2014年

      2015年

      2016年

      銷售收入

      稅收

      利潤

      銷售收入

      稅收

      利潤

      銷售收入

      稅收

      利潤

      207.2956

      13.7419

      56.0053

      1330.9962

      76.2092

      284.9588

      1864.2967

      112.9285

      488.7453

      八、社會效益

      1、在環(huán)境保護方面,新工藝采用極低濃度鹽酸水解工藝生產(chǎn)替代了傳統(tǒng)酸解工藝生產(chǎn),從工藝上大大節(jié)省了鹽酸和工藝水的使用量,而且降低了大量廢酸水處理帶來的環(huán)境風(fēng)險,項目實施期間,共減少廢水排放9.75萬噸,減少COD排放2.44噸。

      2、在節(jié)能降耗方面,本項目的成功開發(fā)不僅節(jié)約了能源消耗和鹽酸的消耗,還節(jié)約了三廢處理用的處理劑。

      3、項目成功開發(fā)的藥用輔料微晶纖維素系列產(chǎn)品,不僅能替代了進口產(chǎn)品,還實現(xiàn)出口創(chuàng)匯,對降低我國醫(yī)藥行藥用輔料的使用成本,推動我國藥用輔料領(lǐng)域的發(fā)展具有積極的社會效益。

      4、該新工藝的研制開發(fā)成功,工藝技術(shù)處于國際先進水平,為國內(nèi)同類產(chǎn)品的生產(chǎn)填補了空白。

      按項目實施期間共生產(chǎn)產(chǎn)品2437噸計算,項目產(chǎn)生間接經(jīng)濟效益:

      1、因新工藝比傳統(tǒng)工藝每噸產(chǎn)品可減少廢水40噸,合計減少廢水排放量9.75萬噸。

      2、因新工藝比傳統(tǒng)工藝每噸產(chǎn)品可減少排放COD排放量2kg,合計減少COD排放4.87噸。

      3、因新工藝比傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)每噸產(chǎn)品可節(jié)約用電29度電,單位成本降低25元/噸,合計節(jié)約成本為:2437×25=6.093元。

      4、因新工藝比傳統(tǒng)工藝每噸產(chǎn)品可節(jié)約用煤0.813噸(折標),單位成本降低487元/噸,合計節(jié)約成本為:2437×487=118.7萬元。

      5、因新工藝比傳統(tǒng)工藝每噸產(chǎn)品可節(jié)約30%鹽酸1642㎏,單位成本降低623元/噸,合計節(jié)約成本為:2437×623=151.82萬元。

      項目實施期間,合計可為企業(yè)降低成本276.6萬元。

      九、主要知識產(chǎn)權(quán)及發(fā)明人

      發(fā)明專利:一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應(yīng)設(shè)備,授權(quán)號:201310495428.3,授權(quán)日期:2015/1/7,權(quán)利人:湖州市菱湖新望化學(xué)有限公司,發(fā)明人:沈云飛

      公示期為:2017年4月5日-2017年4月14日                  

       2017年4月5日

       
       
       
       
       
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