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      產(chǎn)品列表

      詳細(xì)內(nèi)容

      藥用輔料系列-硬脂酸鈉

      中文名硬脂酸鈉

      化學(xué)分子式:CH3(CH2)16COONa

      CAS NO.822-16-2

      分子結(jié)構(gòu)式

       

      主要用途:在醫(yī)藥領(lǐng)域中,硬脂酸鈉是良好的潤滑劑,粘合劑。

       

      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      驗(yàn)項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)要求

      規(guī) 格

      USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      性狀

      /

      本品為白色至微黃色粉末,皮膚接觸有滑膩感,在水中或乙醇中微溶。

      鑒別1:脂肪酸凝點(diǎn),℃

      /

      ≥53(鑒別A)

      鑒別2:脂肪酸鑒別

      供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。(鑒別B)

      供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。(鑒別C)

      鑒別3:鈉鹽鑒別

      應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別A)

      應(yīng)呈正反應(yīng)(鑒別D)

      酸度(以硬脂酸計),%

      0.28-1.20

      0.8-1.2

      脂肪酸酸值

      196-211

      195-210

      脂肪酸碘值

      ≤4.0

      /

      干燥失重,%

      ≤5.0

      ≤5.0

      氯化物,%

      /

      ≤0.2

      硫酸鹽,%

      /

      ≤0.3

      乙醇不溶物

      /

      /

      鎳,ppm

      /

      ≤5

      硬脂酸相對含量,%

      ≥40

      ≥40

      硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

      ≥90

      ≥90

      鈉含量,以干燥品計,%

      /

      7.4-8.5

      需氧菌總數(shù),cfu/g

      /

      ≤103

      霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

      /

      ≤102

      大腸埃希菌,g

      /

      不得檢出

      沙門菌,10g

      /

      不得檢出

       

       

      包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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