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      產(chǎn)品列表

      詳細(xì)內(nèi)容

      藥用輔料系列-硬脂酸鈣

      中文名硬脂酸鈣

      化學(xué)分子式Ca[CH3(CH2)16COO]2

      CAS NO.1592-23-0

      化學(xué)結(jié)構(gòu)式

       

       

      主要用途在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤(rùn)滑劑,脫模劑。

       

      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

      驗(yàn)項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)要求

      性狀

      本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。

      鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃

      ≤54

      鑒別2:脂肪酸鑒別

      供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

      鑒別3:鈣鹽的鑒別

      應(yīng)呈正反應(yīng)

      脂肪酸的酸值

      195-210

      氯化物,%

      ≤0.1

      硫酸鹽,%

      ≤0.3

      干燥失重,%

      ≤4.0

      鎳,%

      ≤0.0005

      鎘,%

      ≤0.0003

      重金屬,%

      ≤0.0010

      砷鹽,%

      ≤0.0002

      硬脂酸含量,%

      ≥40

      硬脂酸和棕櫚酸含量總和,%

      ≥90

      含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),%

      9.0-10.5

      需氧菌總數(shù),cfu/g

      ≤103

      霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

      ≤102

      大腸埃希菌,g

      不得檢出

       

      包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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