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      產(chǎn)品列表

      詳細(xì)內(nèi)容

      藥用輔料系列-硬脂酸

      中文名硬脂酸

      化學(xué)分子式C18H36O2

      CAS NO.57-11-4

       

      主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

       

      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

      驗(yàn)項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)要求

      性狀

      本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

      凝點(diǎn),℃

      50型

      53-59

      70型

      57-64

      95型

      64-69

      碘值

      50型

      ≤4.0

      70型

      ≤4.0

      95型

      ≤1.5

      酸值

      194-212

      鑒別

      供試品溶液的兩主峰保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致

      溶液的顏色

      應(yīng)淺于黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液

      水溶性酸

      應(yīng)通過試驗(yàn)

      中性脂肪或蠟

      應(yīng)符合規(guī)定

      熾灼殘?jiān)?

      ≤0.1

      鎳,%

      ≤0.0001

      重金屬

      ≤0.0005

      硬脂酸相對(duì)含量,%

      50型

      40.0-60.0

      70型

      60.0-80.0

      95型

      ≥90.0

      硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

      50型

      ≥90.0

      70型

      ≥90.0

      95型

      ≥96.0

       

      包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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