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      產(chǎn)品列表

      詳細(xì)內(nèi)容

      藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

      中文名微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

       

      主要用途微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物,型號(hào)SMCC 50,具有高流動(dòng)性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴(kuò)大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢(shì)。

       

      質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

      驗(yàn)項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)要求

      性狀

      本品為白色或類白色微細(xì)顆粒或粉末。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

      鑒別1

      應(yīng)呈正反應(yīng)

      鑒別2

      應(yīng)呈正反應(yīng)

      鑒別3

      應(yīng)呈正反應(yīng)

      聚合度

      應(yīng)不大于350

      酸度

      應(yīng)為5.0-7.0

      水溶性物質(zhì),%

      不得過0.25

      脂溶性物質(zhì),%

      不得過0.05

      電導(dǎo)率,μS/cm

      供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75

      重金屬,%

      不得過0.0010

      熾灼殘?jiān)?

      應(yīng)為1.8~2.2

      干燥失重,%

      不得過6.0

      粒度分布

      不能通過60目篩的粉末不得過1.0%

      不能通過200目篩的粉末不得過30.0%

      堆密度,g/ml

      0.25-0.37

      需氧菌總數(shù)

      應(yīng)不得過103cfu/g

      霉菌和酵母菌總數(shù)

      應(yīng)不得過102cfu/g

      大腸埃希菌,g

      應(yīng)不得檢出

       包裝外用復(fù)合紙袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

       


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